| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1833.3-2022 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1833.5-2024 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型 |
国家药品监督管理局
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2025-10-15 |
现行 |
| YY/T 1858-2022 |
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1907-2023 |
人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1976-2025 |
中医器械 玻璃拔罐器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1979-2025 |
中医器械 刮痧器具 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1990-2025 |
人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1991-2025 |
人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY 9706.246-2023 |
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
现行 |
| YY 9706.252-2021 |
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |