1 ICS国际标准分类[11.040.50射线照相设备]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 JJG 1028-2007  放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程 国家质量监督检验检疫. 2007-11-02 现行
 YY/T 1903-2024  心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则 国家药品监督管理局 2025-03-01 即将实施
 YY/T 0062.1-2024  医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定 国家药品监督管理局 2025-03-01 即将实施
 YY/T 0063-2007  医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 现行
 YY/T 1307-2016  医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0745-2009  遥控透视X射线机专用技术条件 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0107-2015  眼科A型超声测量仪 国家食品药品监督管理. 2016-01-01 现行
 YY 1139-2013  心电诊断设备 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 废止
 YY/T 0743-2009  X射线胃肠诊断床专用技术条件 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0865.1-2011  超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0724-2009  双能X射线骨密度仪专用技术条件 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
 YY/T 0202-2009  医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0865-2011  超声 水听器 第一部分:40MHz 以下医用超声场的测量和特征描绘 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0767-2009  超声彩色血流成像系统 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 作废
 YY/T 0739-2009  医用X射线立式摄影架专用技术条件 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 GB 9706.21-2003  医用电气设备 第2部分:用于放射治疗于患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2003-01-02 废止
 YY/T 0744-2009  移动式C形臂X射线机专用技术条件 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
 YY/T 0449-2018  超声多普勒胎儿监护仪 国家药品监督管理局 2019-11-01 现行
 DB31/T 1116-2018  18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告要素规范 上海市质量技术监督局 2018-12-01 现行
 DB31/T 840-2020  数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范 上海市市场监督管理局 2020-11-01 现行
 DB32/T 4272-2022  医用超声测量用水处理指南 江苏省市场监督管理局 2022-06-26 现行
 DB32/T 4451.1-2023  医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分:数字X射线装置(DR) 江苏省市场监督管理局 2023-03-06 现行
 DB32/T 4451.2-2023  医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第2部分:数字化X射线透视摄影装置 江苏省市场监督管理局 2023-03-06 现行
 DB32/T 4451.4-2023  医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第4部分:乳腺X射线成像装置 江苏省市场监督管理局 2023-03-06 现行
 DB32/T 4451.5-2023  医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第5部分:医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT) 江苏省市场监督管理局 2023-03-06 现行
 GB 10149-1988  医用X射线设备术语和符号 国家食品药品监督管理. 1989-07-01 现行
 GB 10151-1988  医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 国家技术监督局 1989-07-01 作废
 GB/T 10151-2008  医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 国家质量监督检验检疫. 2009-10-01 现行
 GB 10152-1997  B型超声诊断设备 国家质量监督检验检疫. 1998-05-01 作废
 GB 10793-2000  医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 国家质量技术监督局 2000-01-02 作废
 GB 11239-1989  手术显微镜 1990-01-01 作废
 GB 11244-1989  医用纤维内窥镜通用技术条件 1990-01-01 作废
 GB/T 11755.1-1989  医用诊断X射线机管电压测试方法 国家食品药品监督管. 1990-07-01 作废
 GB/T 11755.2-1989  医用诊断X射线机管电流测试方法 国家食品药品监督管. 1990-07-01 作废
 GB 11756-1989  医用诊断X射线管组件通用技术条件 国家技术监督局 1990-07-01 废止
 GB/T 11757-1989  医用诊断X射线机曝光时间测试方法 国家技术监督局 1990-07-01 作废
 GB 12257-2000  氦氖激光治疗机通用技术条件 国家质量技术监督局 2000-01-02 作废
 GB/T 13797-1992  医用X射线管空白详细规范(可供认证用) 国家技术监督局 1993-05-01 作废
 GB/T 13797-2009  医用X射线管通用技术条件 国家质量监督检验检疫. 2010-02-01 作废
 GB/T 13797-2023  医用X射线管通用技术条件 国家市场监督管理总局. 2024-04-01 现行
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 11.040.01 医疗设备综合[19] 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备[28] 11.040.20 输血、输液和注射设备[63]
 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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