| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1766.4-2024 |
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价 |
国家药品监督管理局
|
2025-09-01 |
即将实施 |
| GB 9706.14-1997 |
医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 |
国家技术监督局
|
1998-10-01 |
废止 |
| GB 9706.3-2000/XG1-2002 |
《医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》国家标准第1号修改单 |
国家质量监督检验检疫.
|
2002-04-17 |
废止 |
| GB 9706.3-2000 |
医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2000-01-02 |
废止 |
| DB31/T 1116-2018 |
18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告要素规范 |
上海市质量技术监督局
|
2018-12-01 |
现行 |
| DB31/T 840-2020 |
数字减影血管造影（DSA）X射线设备质量控制检测规范 |
上海市市场监督管理局
|
2020-11-01 |
现行 |
| DB32/T 4272-2022 |
医用超声测量用水处理指南 |
江苏省市场监督管理局
|
2022-06-26 |
现行 |
| DB32/T 4451.1-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：数字X射线装置（DR） |
江苏省市场监督管理局
|
2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.2-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第2部分：数字化X射线透视摄影装置 |
江苏省市场监督管理局
|
2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.4-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第4部分：乳腺X射线成像装置 |
江苏省市场监督管理局
|
2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.5-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第5部分：医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT） |
江苏省市场监督管理局
|
2023-03-06 |
现行 |
| GB 10149-1988 |
医用X射线设备术语和符号 |
国家食品药品监督管理.
|
1989-07-01 |
现行 |
| GB 10151-1988 |
医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 |
国家技术监督局
|
1989-07-01 |
作废 |
| GB/T 10151-2008 |
医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-10-01 |
现行 |
| GB 10152-1997 |
B型超声诊断设备 |
国家质量监督检验检疫.
|
1998-05-01 |
作废 |
| GB 10793-2000 |
医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 |
国家质量技术监督局
|
2000-01-02 |
作废 |
| GB 11239-1989 |
手术显微镜 |
|
1990-01-01 |
作废 |
| GB 11244-1989 |
医用纤维内窥镜通用技术条件 |
|
1990-01-01 |
作废 |
| GB/T 11755.1-1989 |
医用诊断X射线机管电压测试方法 |
国家食品药品监督管.
|
1990-07-01 |
作废 |
| GB/T 11755.2-1989 |
医用诊断X射线机管电流测试方法 |
国家食品药品监督管.
|
1990-07-01 |
作废 |
| GB 11756-1989 |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 |
国家技术监督局
|
1990-07-01 |
废止 |
| GB/T 11757-1989 |
医用诊断X射线机曝光时间测试方法 |
国家技术监督局
|
1990-07-01 |
作废 |
| GB 12257-2000 |
氦氖激光治疗机通用技术条件 |
国家质量技术监督局
|
2000-01-02 |
现行 |
| GB/T 13797-1992 |
医用X射线管空白详细规范(可供认证用) |
国家技术监督局
|
1993-05-01 |
作废 |
| GB/T 13797-2009 |
医用X射线管通用技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-02-01 |
作废 |
| GB/T 13797-2023 |
医用X射线管通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
|
2024-04-01 |
现行 |
| GB 15213-1994 |
医用电子加速器性能和试验方法 |
国家技术监督局
|
1995-03-01 |
作废 |
| GB 15213-2016 |
医用电子加速器 性能和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
|
2018-01-01 |
现行 |
| GB/T 15214-1994 |
医用B型超声诊断设备 可靠性试验要求和方法 |
国家技术监督局
|
1995-03-01 |
作废 |
| GB/T 15214-2008 |
超声诊断设备可靠性试验要求和方法 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-10-01 |
现行 |
| GB/T 15476-1995 |
肾功能仪 |
国家技术监督局
|
1995-10-01 |
作废 |
| GB 16846-1997 |
医用超声诊断设备声输出公布要求 |
国家技术监督局
|
1998-05-01 |
作废 |
| GB/T 16846-2008 |
医用超声诊断设备声输出公布要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-01-01 |
现行 |
| GB/T 17006-1997 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验 |
国家技术监督局
|
1998-10-01 |
作废 |
| GB/T 17006.1-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第1部分：总则 |
国家质量技术监督局
|
2000-01-02 |
现行 |
| GB/T 17006.10-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分: 稳定性试验 普通直接摄影X射线设备 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.11-2015 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2016-09-01 |
作废 |
| GB/T 17006.2-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分：洗片机稳定性试验 |
国家质量技术监督局
|
2000-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.3-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分：X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验 |
国家质量技术监督局
|
2000-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.4-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分：暗室安全照明状态稳定性试验 |
国家质量技术监督局
|
2000-12-01 |
现行 |