| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0910.2-2025 |
医用电气设备 医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB/T 18988.1-2025 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置 |
国家市场监督管理总局.
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2027-05-01 |
即将实施 |
| T/SAME 004-2021 |
X线电子计算机断层扫描装置（CT）维护与保养管理服务规范 |
上海市医学装备协会
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现行 |
| GB/T 18988.3-2013 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分：伽玛照相机全身成像系统 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-08-01 |
现行 |
| GB/T 19042.7-2025 |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分：口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验 |
国家市场监督管理总局.
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2027-01-01 |
即将实施 |
| GB/T 18988.2-2013 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-08-01 |
现行 |
| GB/T 18988.2-2025 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机 |
国家市场监督管理总局.
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2027-07-01 |
即将实施 |
| GB/T 19629-2025 |
医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计 |
国家市场监督管理总局.
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2027-05-01 |
即将实施 |
| GB/T 18989-2013 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-08-01 |
现行 |
| GB/T 20013.3-2025 |
核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置 |
国家市场监督管理总局.
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2027-05-01 |
即将实施 |
| DB13/T 5312-2020 |
肺癌医学影像诊断流程与规范 |
河北省市场监督管理局
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2021-01-29 |
废止 |
| DB31/T 1116-2018 |
18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告要素规范 |
上海市质量技术监督局
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2018-12-01 |
废止 |
| DB31/T 840-2020 |
数字减影血管造影（DSA）X射线设备质量控制检测规范 |
上海市市场监督管理局
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2020-11-01 |
现行 |
| DB32/T 4272-2022 |
医用超声测量用水处理指南 |
江苏省市场监督管理局
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2022-06-26 |
现行 |
| DB32/T 4451.1-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：数字X射线装置（DR） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.2-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第2部分：数字化X射线透视摄影装置 |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.4-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第4部分：乳腺X射线成像装置 |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.5-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第5部分：医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB44/T 2046-2017 |
可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 |
广东省质量技术监督局
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2017-11-28 |
作废 |
| DB44/T 2081-2017 |
电子阴道镜技术要求 |
广东省质量技术监督局
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2018-01-25 |
废止 |
| GB 10149-1988 |
医用X射线设备术语和符号 |
国家食品药品监督管理.
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1989-07-01 |
现行 |
| GB 10151-1988 |
医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 |
国家技术监督局
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1989-07-01 |
作废 |
| GB/T 10151-2008 |
医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-10-01 |
现行 |
| GB 10152-1997 |
B型超声诊断设备 |
国家质量监督检验检疫.
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1998-05-01 |
作废 |
| GB 10793-2000 |
医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 |
国家质量技术监督局
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2000-01-02 |
作废 |
| GB 11239-1989 |
手术显微镜 |
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1990-01-01 |
作废 |
| GB 11244-1989 |
医用纤维内窥镜通用技术条件 |
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1990-01-01 |
作废 |
| GB/T 11755.1-1989 |
医用诊断X射线机管电压测试方法 |
国家食品药品监督管.
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1990-07-01 |
作废 |
| GB/T 11755.2-1989 |
医用诊断X射线机管电流测试方法 |
国家食品药品监督管.
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1990-07-01 |
作废 |
| GB 11756-1989 |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 |
国家技术监督局
|
1990-07-01 |
废止 |
| GB/T 11757-1989 |
医用诊断X射线机曝光时间测试方法 |
国家技术监督局
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1990-07-01 |
作废 |
| GB 12257-2000 |
氦氖激光治疗机通用技术条件 |
国家质量技术监督局
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2000-01-02 |
作废 |
| GB/T 13797-1992 |
医用X射线管空白详细规范(可供认证用) |
国家技术监督局
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1993-05-01 |
作废 |
| GB/T 13797-2009 |
医用X射线管通用技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-02-01 |
作废 |
| GB/T 13797-2023 |
医用X射线管通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2024-04-01 |
现行 |
| GB 15213-1994 |
医用电子加速器性能和试验方法 |
国家技术监督局
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1995-03-01 |
作废 |
| GB 15213-2016 |
医用电子加速器 性能和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-01-01 |
现行 |
| GB/T 15214-1994 |
医用B型超声诊断设备 可靠性试验要求和方法 |
国家技术监督局
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1995-03-01 |
作废 |
| GB/T 15214-2008 |
超声诊断设备可靠性试验要求和方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-10-01 |
现行 |
| GB/T 15476-1995 |
肾功能仪 |
国家技术监督局
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1995-10-01 |
作废 |