| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| DB31/T 1116-2018 |
18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告要素规范 |
上海市质量技术监督局
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2018-12-01 |
现行 |
| DB31/T 840-2020 |
数字减影血管造影（DSA）X射线设备质量控制检测规范 |
上海市市场监督管理局
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2020-11-01 |
现行 |
| GB/T 13797-2009 |
医用X射线管通用技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-02-01 |
现行 |
| GB 15213-2016 |
医用电子加速器 性能和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-01-01 |
现行 |
| GB/T 16846-2008 |
医用超声诊断设备声输出公布要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-01-01 |
现行 |
| GB/T 17006.10-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分: 稳定性试验 普通直接摄影X射线设备 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.11-2015 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
现行 |
| GB/T 17006.7-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.8-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分: 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.9-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分: 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 18987-2003 |
放射治疗设备 坐标系、运动与刻度 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 18987-2015 |
放射治疗设备 坐标、运动与刻度 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB/T 18988.1-2003 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 18988.1-2013 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-08-01 |
现行 |
| GB/T 18988.2-2003 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射 计算机断层装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 18988.2-2013 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-08-01 |
现行 |
| GB/T 18988.3-2003 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机 全身成像系统 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 18988.3-2013 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分：伽玛照相机全身成像系统 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-08-01 |
现行 |
| GB/T 18989-2003 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 18989-2013 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-08-01 |
现行 |
| GB/T 19042.1-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-07-01 |
现行 |
| GB/T 19042.2-2005 |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-08-01 |
现行 |
| GB/T 19042.3-2005 |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 |
国家标准质量监督检验.
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2005-08-01 |
现行 |
| GB/T 19042.4-2005 |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验 |
国家食品药品监督管.
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2005-08-01 |
现行 |
| GB/T 19042.5-2006 |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-07-01 |
现行 |
| GB/T 19046-2003 |
医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-10-01 |
作废 |
| GB/T 19629-2005 |
医用电气设备x射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-06-01 |
现行 |
| GB/T 20012-2005 |
医用电气设备 剂量面积乘积仪 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-06-01 |
现行 |
| GB/T 20013.1-2005 |
核医学仪器 例行试验 第1部分：辐射计数系统 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-06-01 |
现行 |
| GB/T 20013.2-2005 |
核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-06-01 |
现行 |
| GB/T 20013.3-2015 |
核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB/T 20013.4-2010 |
核医学仪器 例行试验 第4部分：放射性核素校准仪 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-02-01 |
现行 |
| GB 9706.103-2020 |
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.18-2006 |
医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-07-01 |
现行 |
| GB 9706.225-2021 |
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.228-2020 |
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.23-2005 |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作 X射线设备安全专用要求 |
国家标准质量监督检验.
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2005-08-01 |
现行 |
| GB 9706.24-2005 |
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-08-01 |
现行 |
| GB 9706.243-2021 |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.244-2020 |
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |