1 ICS国际标准分类[11.040.50射线照相设备]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 DB31/T 1116-2018  18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告要素规范 上海市质量技术监督局 2018-12-01 现行
 DB31/T 840-2020  数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范 上海市市场监督管理局 2020-11-01 现行
 DB32/T 4272-2022  医用超声测量用水处理指南 江苏省市场监督管理局 2022-06-26 现行
 GB/T 13797-2009  医用X射线管通用技术条件 国家质量监督检验检疫. 2010-02-01 现行
 GB 15213-2016  医用电子加速器 性能和试验方法 国家质量监督检验检疫. 2018-01-01 现行
 GB/T 16846-2008  医用超声诊断设备声输出公布要求 国家质量监督检验检疫. 2009-01-01 现行
 GB/T 17006.11-2015  医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 国家质量监督检验检疫. 2016-09-01 现行
 GB/T 18987-2015  放射治疗设备 坐标、运动与刻度 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB/T 18988.1-2013  放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置 国家质量监督检验检疫. 2014-08-01 现行
 GB/T 18988.2-2013  放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置 国家质量监督检验检疫. 2014-08-01 现行
 GB/T 18988.3-2013  放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统 国家质量监督检验检疫. 2014-08-01 现行
 GB/T 18989-2013  放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 国家质量监督检验检疫. 2014-08-01 现行
 GB/T 19042.5-2006  医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验 国家质量监督检验检疫. 2007-07-01 现行
 GB/T 19042.5-2022  医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 国家市场监督管理总局. 2023-11-01 即将实施
 GB/T 20012-2005  医用电气设备 剂量面积乘积仪 国家质量监督检验检疫. 2006-06-01 现行
 GB/T 20013.1-2005  核医学仪器 例行试验 第1部分:辐射计数系统 国家质量监督检验检疫. 2006-06-01 现行
 GB/T 20013.2-2005  核医学仪器 例行试验 第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置 国家质量监督检验检疫. 2006-06-01 现行
 GB/T 20013.3-2015  核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB/T 20013.4-2010  核医学仪器 例行试验 第4部分:放射性核素校准仪 国家质量监督检验检疫. 2011-02-01 现行
 GB 9706.103-2020  医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.18-2006  医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2007-07-01 现行
 GB 9706.225-2021  医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.228-2020  医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.243-2021  医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.244-2020  医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.245-2020  医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.25-2005  医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2006-08-01 现行
 GB 9706.254-2020  医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.263-2020  医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.265-2021  医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 JJG 1026-2007  医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程 国家质量监督检验检疫. 2007-11-02 作废
 JJG 1028-2007  放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程 国家质量监督检验检疫. 2007-11-02 现行
 SN/T 1672.4-2005  进出口医用设备检验规程 第4部分:B型超声诊断设备 2006-05-01 现行
 SN/T 1672.5-2006  进出口医用设备检验规程 第5部分:医用诊断X射线机 2007-05-16 现行
 SN/T 1672.8-2013  进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备 国家质量监督检验检疫. 2014-06-01 现行
 T/CAME 33-2021  医用诊断显示器 中国医学装备协会 2021-06-30 现行
 T/CAME 42-2022  X射线骨龄仪技术要求 中国医学装备协会 2022-01-28 现行
 T/CSBME 024-2021  超声诊断设备可靠性试验方法 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 025-2021  医疗设备可靠性管理规范 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 034-2021  X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
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 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
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