含血红蛋白氧载体的器官保存液 |
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| 标准编号：T/CSBM 0040-2023 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：29.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本文件规定了含血红蛋白氧载体的器官保存液的技术指标、试验方法、无菌、生物相容性、病毒灭活和(或)去除、免疫原性控制、评价与研究、标志、包装、运输、贮存。
本文件适用于心脏停搏手术中供心脏停搏和(或)器官移植手术中供离体人源器官保存用的含血红蛋白氧载体的器官保存液。 |
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| 英文名称： |
Organ Preservation Solution containing hemoglobin-based oxygen carrier |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备 |
| 发布部门： |
中国生物材料学会 |
| 发布日期： |
2023-04-24 |
| 实施日期： |
2023-10-21
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| 提出单位： |
润方（北京）生物医药研究院有限公司 |
| 归口单位： |
中国生物材料学会 |
| 起草单位： |
润方（北京）生物医药研究院有限公司、中国检验检疫科学研究院、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司）、中国医学科学院阜外医院、北京市医疗器械检验研究院 |
| 起草人： |
游可为、王文刚、高洋、袁暾、岳广新、吴晓丽、张彦鹏、石松、刘新宪、齐浩 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由润方(北京)生物医药研究院有限公司提出
本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。
本文件起草单位:润方(北京)生物医药研究院有限公司、中国检验检疫科学研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司)、中国医学科学院阜外医院、北京市医疗器械检验研究院。
本文件主要起草人:游可为、王文刚、高洋、袁暾、岳广新、吴晓丽、张彦鹏、石松、刘新宪、齐浩。 |
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