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动物源性干态瓣叶材料的通用要求

国家标准
标准编号:T/CSBM 0062-2026 标准状态:即将实施
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了动物源性干态瓣叶材料的要求,描述了对应的测试方法。
本文件适用于经特定干化工艺技术制备而成并以干态形式保存的人工生物心脏瓣膜中动物源性瓣叶材料的评价。
本文件不适用于组织工程类瓣叶性能要求评价。
英文名称:  General requirements for animal?derived dry leaflets materials
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  中国生物材料学会
发布日期:  2026-01-30
实施日期:  2026-06-01  即将实施 距离实施日期还有6
提出单位:  中国生物材料学会
什么是归口单位? 归口单位:  中国生物材料学会
起草单位:  杭州启明医疗器械股份有限公司、四川大学、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司
起草人:  邝大军、王云兵、杨立、吴玲莹、卢文博、郑照县、马宁、章合强、金利祥、陈玉萍、何猛、郑城、袁暾
出版社:  中国标准出版社
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