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骨接合植入器械 金属接骨板

国家标准
标准编号:YY 0017-2026 标准状态:即将实施
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了骨接合植入器械金属接骨板(以下简称接骨板)的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息,描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中连接和固定骨折断端的接骨板。
本文件不适用于金属脊柱板、颅颌面接骨板和可吸收金属接骨板。
英文名称:  Implants for osteosynthesis—Metallic bone plates
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0017-2016
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2026-03-09
实施日期:  2028-03-01  即将实施 距离实施日期还有645
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:  20 页
出版社:  中国标准出版社
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