YY 0018-2026 骨接合植入器械金属接骨螺钉 -工标网

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标准简介

本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉（以下简称接骨螺钉）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。
本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。


英文名称：	Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws
标准状态：	即将实施
替代情况：	替代YY 0018-2016
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：	医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：	国家药品监督管理局
发布日期：	2026-03-09
实施日期：	2028-03-01 即将实施距离实施日期还有645天
提出单位：	国家药品监督管理局
归口单位：	全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数：	28页
出版社：	中国标准出版社

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YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉
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