| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 44876-2024 |
外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
现行 |
| GB/T 46147-2025 |
医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| MZ/T 177-2021 |
假肢接受腔内衬套通用要求 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 178-2021 |
矫形鞋垫配置服务 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 191-2022 |
接触皮肤的矫形器产品通用安全要求 |
民政部
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2023-01-01 |
现行 |
| MZ/T 192-2022 |
假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南 |
民政部
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2023-01-01 |
现行 |
| MZ/T 195-2023 |
糖尿病足鞋垫配置服务 |
民政部
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2023-02-01 |
现行 |
| MZ/T 220-2024 |
装饰性上肢假肢部件 |
民政部
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2024-08-01 |
现行 |
| T/CADERM 9001-2022 |
动脉/静脉快速止血材料 |
中国医学救援协会标准.
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2022-07-14 |
现行 |
| T/CI 223-2023 |
透明质酸钠复合溶液 |
中国国际科技促进会
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2023-12-14 |
现行 |
| T/CSBM 0030-2023 |
外科植入物 增材制造β-磷酸三钙粉体 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0031-2023 |
动物源性心包制瓣叶通用要求 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0032-2023 |
同种异体产品中有机溶剂残留量测定指南 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0038-2023 |
医用钴铬合金 L605 温加工无缝管 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0039-2023 |
可降解医用锌合金毛细管材 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0043-2023 |
护理、防护及口腔器械用透明质酸钠 |
中国生物材料学会
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2024-05-04 |
现行 |
| T/CSBM 0045-2023 |
外科植入物用硫酸钙半水化合物 |
中国生物材料学会
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2024-05-04 |
现行 |
| T/CSBM 0057-2025 |
含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0058-2025 |
含可降解微粒类面部软组织植入剂体内降解速率和胶原再生性能评价方法 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0060-2025 |
外科植入物用高强度纯钛长形材 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0061-2025 |
医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0063-2026 |
人工角膜评测力学性能测试 |
中国生物材料学会
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2026-06-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 030-2021 |
定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 041-2021 |
PET/CT肺癌检查操作和应用 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 043-2021 |
血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 044-2022 |
经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 045-2022 |
经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 046-2022 |
全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 076-2023 |
血液透析器中二甲基乙酰胺（DMAC）溶出量的测定方法气相色谱法 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 082-2024 |
医用钴-铬-钨-镍合金细径薄壁无缝管材 |
中国生物医学工程学会
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2025-03-01 |
现行 |
| T/GDAAV 1011-2024 |
外科植入物 兽用髋关节置换植入物技术规范 |
广东省畜牧兽医学会
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2024-03-16 |
现行 |
| T/GDMDMA 0035-2024 |
医疗器械用硫酸软骨素钠 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-11-25 |
现行 |
| T/GDMRS 001-2023 |
外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体 |
广东省材料研究学会
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2024-04-30 |
现行 |
| YY 0017-2002 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY 0017-2016 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY 0018-2002 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY 0019-2002 |
骨接合植入物 金属髓内针 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY/T 0019.1-2011 |
外科植入物 髓内钉系统 第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0019.2-2011 |
外科植入物 髓内钉系统 第2部分：髓内针 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0030-2004 |
腹膜透析管 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
现行 |