外科植入物用高强度纯钛长形材 |
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| 标准编号：T/CSBM 0060-2025 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：29.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本文件规定了外科植入物用高强度纯钛长形材的技术要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和产品通行文件，描述了相应的试验方法。
本文件适用于制造外科植入物用的高强度纯钛（简称HSTi）棒材、丝材。 |
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| 英文名称： |
Wrought high strength titanium for surgical applications |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
中国生物材料学会 |
| 发布日期： |
2025-09-16 |
| 实施日期： |
2026-03-01
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| 提出单位： |
中国生物材料学会 |
| 归口单位： |
中国生物材料学会标准工作委员会 |
| 起草单位： |
四川大学、国家生物医学材料工程技术研究中心、中国科学院力学研究所、香港城市大学深圳研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司、无锡倍达医疗科技有限公司等 |
| 起草人： |
黄崇湘、聂宇、张兴栋、朱向东、武晓雷、朱运田、陈长胜、袁暾、梁洁、董双鹏、邹多宏、李娟 、付维力 、肖金刚 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国生物材料学会提出。
本文件由中国生物材料学会标准工作委员会归口。
本文件起草单位:四川大学、国家生物医学材料工程技术研究中心,中国科学院力学研究所、香港城市大学深圳研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司、无锡倍达医疗科技有限公司、上海交通大学医学院附属第九人民医院、四川大学华西医院、四川大学华西口腔医院、西南医科大学附属口腔医院。
本文件主要起草人:黄崇湘、聂宇、张兴栋、朱向东、武晓雷、朱运田、陈长胜、袁暾、梁洁、董双鹏、邹多宏、李娟、付维力、肖金刚。 |
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