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骨接合植入物 金属接骨板

国家标准
标准编号:YY 0017-2016 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了骨接合植入物金属接骨板的相关术语、定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板以及特殊设计接骨板的描述和要求。
英文名称:  Implants for osteosynthesis—Metallic bone plates
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0017-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-07-29
实施日期:  2018-06-01
提出单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
起草人:  姜熙、董双鹏、孟涛、宋铎、郭晓磊、张家振
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-06-01
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