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含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法

国家标准
标准编号:T/CSBM 0057-2025 标准状态:现行
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂的材料特性、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于含可降解合成高分子材料微球或微粒的面部软组织植入剂的材料表征。
英文名称:  Material characterization method for facial soft tissue implants containing degradable synthetic polymer microspheres or particles
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  中国生物材料学会
发布日期:  2025-09-16
实施日期:  2026-03-01
提出单位:  中国生物材料学会
什么是归口单位? 归口单位:  中国生物材料学会标准工作委员会
起草单位:  爱美客技术发展股份有限公司、北京大学深圳研究院、成都伊生物科技有限公司、成都众兴美源生物科技有限公司、国药集团医疗器械研究院有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京诺康达医药科技股份有限公司
起草人:  张堃、李睿智、刘瑞霖、何双江、赖琛、甄珍、严智升、郑超、王一夫、王书晗、马森菊 、王巧莉 、肖忆楠 、陶秀梅 、徐小雨
出版社:  中国标准出版社
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前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国生物材料学会提出。
本文件由中国生物材料学会标准工作委员会归口。
本文件起草单位:爱美客技术发展股份有限公司、北京大学深圳研究院、成都伊生物科技有限公司、成都众兴美源生物科技有限公司,国药集团医疗器械研究院有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心),北京诺康达医药科技股份有限公司。
本文件主要起草人:张堃,李睿智,刘瑞霖、何双江、赖琛、甄珍,严智升、郑超、王一夫,王书晗,马森菊、王巧莉、肖忆楠、陶秀梅、徐小雨。

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