| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1562-2017 |
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1563-2017 |
脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1565-2017 |
外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1570-2017 |
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1571-2017 |
组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1574-2017 |
组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1575-2017 |
组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1576-2017 |
组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1577-2017 |
组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1598-2018 |
组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 1615-2018 |
外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1616-2018 |
组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1634-2018 |
关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1636-2018 |
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1640-2018 |
外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1647-2019 |
关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1654-2019 |
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1655-2019 |
骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1660-2019 |
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1675-2019 |
血清电解质（钾、钠、钙、镁）参考测量程序（离子色谱法） |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1679-2021 |
组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1680-2020 |
同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1682-2019 |
脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1699-2020 |
组织工程医疗器械产品 壳聚糖 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1705-2020 |
外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1707-2020 |
外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1714-2020 |
非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1715-2020 |
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1716-2020 |
组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1720-2020 |
组合式髋臼部件分离力试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 1736-2020 |
评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1739-2020 |
心肺转流系统 离心泵泵头 |
国家药品监督管理局
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2021-12-01 |
现行 |
| YY/T 1747-2021 |
神经血管植入物 颅内动脉支架 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1748-2021 |
神经血管植入物 颅内弹簧圈 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1762-2020 |
单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1765-2020 |
全膝关节假体约束度测试方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1771-2021 |
弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1772-2021 |
外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1776-2021 |
外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1781-2021 |
金属U型钉力学性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |