工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> YY/T 1492-2016

心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

国家标准
标准编号:YY/T 1492-2016 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
英文名称:  Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 11658:2012,MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-07-29
实施日期:  2017-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位:  国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、东莞科威医疗器械有限公司
起草人:  洪良通、张云、闫冬环、李爱军、刘鹏、何晓帆
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
  [ 评论 ][ 关闭 ]
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]

体外循环、人工脏器、假体装置相关标准 第1页 第2页 第3页 
 YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求
 YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器
 YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
 YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
 YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠
 YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
 YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
 YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验
 YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南
 YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
 免费下载体外循环、人工脏器、假体装置标准相关目录

外科植入物、假体和矫形相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 1503-2016 外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法
 YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
 YY/T 1505-2016 外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法
 YY/T 1506-2016 外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
 YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分:ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量
 YY/T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量
 YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分:ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量
 YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分:ICP-MS法测定铝(Al)元素含量
 YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
 YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
 免费下载外科植入物、假体和矫形标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
baidu 中搜索:YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
yahoo 中搜索:YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
soso 中搜索:YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
中搜索:YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved