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组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南

国家标准
标准编号:YY/T 1562-2017 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了对生物材料支架进行生物学评价时的细胞活性评价指南。
本标准适用于组织工程医疗器械产品的生物材料支架。
英文名称:  Tissue engineering medical device products—Biomaterial scaffolds—Guide for cell viability evaluation
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-03-28
实施日期:  2018-04-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
起草单位:  中国人民解放军第四军医大学、中国食品药品检定研究院
起草人:  金岩、张勇杰、徐丽明、罗海浪、邵安良、方玉、付海洋
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-04-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第1号) [2018-02-08]
·国家食品药品监督管理总局公告 2017年第38号 [2017-04-05]

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