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关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 1634-2018 标准状态:即将实施
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了解剖型肩盂部件在肱骨头向相对的肩盂边缘周期性位移(如:上下或前后)作用下,肩盂部件的摆动量或转动量的测试方法。在动态摆动后通过每个承载边缘反向的拉伸位移量化运动。同时本标准也规定了倒置型关节盂部件在与其配合的肱骨内衬做周期性关节运动时,肩盂部件摆动量或转动量的测量方法。通过加载循环前后的位移量来量化运动。可以用同样的装置测试组合式肩盂部件的锁定机制,如解剖型和倒置型部件的分离。本标准适用于骨水泥固定的整体式或组合式肩盂部件和非骨水泥固定的倒置型肩盂部件。
英文名称:  Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test methods for dynamic evaluation of glenoid loosening or disassociation
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-12-20
实施日期:  2020-01-01  即将实施 距离实施日期还有102
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
起草人:  张述、董双鹏、高进涛、高相飞、梁芳慧
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-01-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2018年第97号 [2018-12-29]

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