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外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法

国家标准
标准编号:YY/T 1705-2020 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了两种供选择的试验方法用于确定髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能。
本标准适用于髋关节假体陶瓷股骨头。
英文名称:  Implants for surgery—Determination of impact resistance of ceramic femoral heads for hip joint prostheses
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 11491:2017
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-02-21
实施日期:  2021-01-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、飞渡萨摩医疗器械(北京)有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司
起草人:  王涛、李文娇、赵丙辉、梁芳慧、许志勇、邢建硕
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-04-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第3号 [2021-04-02]
·国家药品监督管理局公告 2020年第20号 [2020-03-11]

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