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外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定

国家标准
标准编号:YY/T 1776-2021 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体残留的检测方法。
本标准适用于能被二氯甲烷和三氯甲烷完全溶解的聚乳酸材料。
英文名称:  Determination of lactide monomer residual in poly (lactide) for surgical implants
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2022-04-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  先健科技(深圳)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人:  刘艳文、李云飞、李沅、马金竹
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-03-01
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