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动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验

国家标准
标准编号:YY/T 1859-2022 标准状态:现行
标准价格:20.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了大鼠皮下植入评价动物源性心血管植入物抗钙化性能的试验方法。
本文件适用于动物源性心血管植入物的大鼠体内抗钙化性能评价试验。
英文名称:  Anti-calcification evaluation of animal derived cardiovascular implants—Test for rat subcutaneous implantation
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-10-17
实施日期:  2023-10-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、华南理工大学、金仕生物科技(常熟)有限公司、北京佰仁医疗科技股份有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、深圳市医疗器械检测中心
起草人:  付海洋、付步芳、杜昶、刘静、金磊、李家林、王书晗、于秋航、王春仁、韩倩倩、王召旭
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2022年第87号 [2022-11-02]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第11号 [2022-12-03]

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