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| 英文名称： |
Tissue engineering medical device products—Generic requirement for bio-derived peripheral nerve repair implant |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-09-29 |
| 实施日期： |
2025-10-15
即将实施 距离实施日期还有265天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3) |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院、南通大学、中山大学附属第一医院、南开大学、中国人民解放军总医院、四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、江苏益通生物科技有限公司、广州中大医疗器械有限公司、北京汇福康医疗技术有限公司、山东隽秀生物科技股份有限公司等 |
| 起草人： |
邵安良、徐丽明、杨宇民、朱庆棠、朱美峰、彭江、敖强、李立宾、张添、杨越雄、程慧婧、高秀伟、李晓静、赵丹妹、李崇崇、赵亚红、郑灿镔、董显豪、王玉、程俊秋、李佳、赵敏健、张阳、王超、任孝敏、张伟 |
| 页数： |
20页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |