外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法 |
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| 标准编号：YY/T 1982-2025 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件描述了外科植入物多孔结构形貌特征的试验方法，形貌特征参数包括孔隙率、孔径、丝径、内部连通性、孔隙渐变梯度、多孔结构厚度和内部结构缺陷。
本文件适用于外科植入物中的多孔结构。
本文件适用的材料可包括：金属，例如钛、钽、镁等及其合金材料；陶瓷，例如羟基磷灰石、β-磷酸三钙等；高分子材料（可降解、不可降解），例如聚乙烯、聚醚醚酮、聚乳酸或聚己内酯等；复合材料。其制造技术可包括但不限于：增材制造、添加发泡剂法、模板法、气体造孔法、气相沉积法等。
本文件不适用于YY/T 0988.14中规定的附着于无孔基体上的各种多孔涂层，例如等离子喷涂纯钛涂层、等离子喷涂羟基磷灰石涂层、由单个实体（粉末颗粒、金属丝、网、珠等）通过热聚合形成的烧结涂层等。 |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-06-18 |
| 实施日期： |
2026-07-01
即将实施 距离实施日期还有368天 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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