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体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法

国家标准
标准编号:YY/T 1877-2022 标准状态:现行
标准价格:20.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了以双酚基丙烷(BPA)为原料生产的材料所制造的体外循环器械中BPA残留量测定方法。
本文件适用于以BPA为原料生产的材料所制造的体外循环器械。
英文名称:  Determination of 2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propane (BPA) released from extracorporeal circulation devices
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-10-17
实施日期:  2023-10-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所、贝恩医疗设备(广州)有限公司、山东威高血液净化制品股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、苏州百特医疗用品有限公司
起草人:  徐苏华、陈嘉晔、黄敏菊、田莉艳、陈华燕、罗洁伟、刘雨、宋修山、张菁、赵艳、刘婧群、曲亚南、温少君
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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