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一次性使用腹膜透析引流器

国家标准
标准编号:YY/T 1760-2021 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。
引流器与腹膜透析溶液袋相连接,构成一套完整的腹膜透析用产品,用于腹膜透析治疗过程中腹膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路和废液收集袋组成,不包含腹膜透析液、透析导管、外接管及其包装材料。
本标准适用于腹膜透析中的引流器。
英文名称:  Disposable drainage system for peritoneal dialysis
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2023-03-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所
起草人:  徐苏华、颜林、叶晓燕、梁泽鑫
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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