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医疗器械唯一标识的包装实施和应用

国家标准
标准编号:YY/T 1943-2024 标准状态:即将实施
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了医疗器械的各产品包装级别包装的唯一标识实施和在供应链中的解析。
本文件适用于多级包装医疗器械产品唯一标识的实施和应用。
英文名称:  UDI implementation and application in medical device package levels
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-07-08
实施日期:  2025-07-20  即将实施 距离实施日期还有314
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
起草单位:  国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国人民解放军总医院、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、中国医疗器械有限公司、北京大学第三医院、上海中医药大学附属龙华医院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上药医疗器械(上海)有限公司等
起草人:  易力 汤京龙 何昆仑 姜洁 赵宇 薛昕昀 沈磊 张丽梅 张颎 李君 吕原原 曹德森
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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