标准分类
最新标准
New!
标准公告
标准动态
标准论坛
高级查询
帮助
|
登录
|
注册
您的位置:
工标网
>>
>> YY/T 9706.106-2021
收藏本站
联系客服
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
标准编号：
YY/T 9706.106-2021
标准状态：
现行
标准价格：
26.0
元
客户评分：
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！
如何购买？问客服
标准简介
本标准规定了制造商用于分析、定义、设计、验证和确认与医用电气设备基本安全和基本性能相关的可用性的过程。
可用性工程过程评估并降低了正常使用时由于正确使用或使用错误等可用性问题所引起的风险。
其可用于鉴别与非正常使用相关的风险，但不用于评估或降低这类风险。除非有客观证据显示不可接受，如果可用性工程过程符合本标准的要求且可用性确认计划中规定的接受准则得到满足，则可以认为医用电气设备中与可用性相关的在YY/T 0316中定义的剩余风险是可接受的。
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术
>>
11.040医疗设备
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2021-03-09
实施日期：
2023-05-01
[
评论
][
关闭
]
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第37号
[2021-03-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第4号
[2021-06-04]
医疗器械综合相关标准
第1页
第2页
第3页
YY 91059-1999 手术器械 长方形鳃部的长度和间隙
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
ZB C 30003.1-1985 医疗器械油漆涂层分类:技术条件
免费下载
医疗器械综合标准
相关目录
医疗设备相关标准
第1页
第2页
第3页
第4页
第5页
更多>>
YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法
YY/T 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
YY/T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器
YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
YY/T 1790-2021 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
YY/T 1813-2022 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法
YY/T 1871-2023 医用隔离衣
YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予
YY 91099-1999 医用X线设备 标志、包装、运输和贮存
免费下载
医疗设备标准
相关目录
发表留言
内 容
用户：
口令：
匿名发表
客服中心
有问题？找在线客服
400-7255-888
1197428036
992023608
18976748618
13876321121
温馨提示：标准更新替换较快，请注意您购买的标准时效性。
常见问题
帮助中心
我为什么找不到我想要的标准？
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款，支持哪些付款方式？
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具，通 过它可以查阅本站的标准文档
搜索更多
中搜索：
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
中搜索：
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
中搜索：
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
中搜索：
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
中搜索：
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
付款方式
-
关于我们
-
帮助中心
-
联系我们
-
诚聘英才
-
合作伙伴
-
使用条款
购书咨询:0898-3137-2222/13876321121 客服热线:400-7255-888
(工作日8:30-18:00、节假日9:00-17:00)
QQ:
1197428036
992023608
有问题？ 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023，All Right Reserved