| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0807-2010 |
预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY 1116-2020/XG1-2024 |
《可吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0747-2009 |
XZ1-4/250治疗用X射线管 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY 0601-2009 |
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0489-2023 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
国家药品监督管理局
|
2024-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 0881-2013 |
一次性使用植入式给药装置专用针 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
现行 |
| YY 0117.2-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件 |
国家食品药品监督管理.
|
2006-12-01 |
现行 |
| YY 0322-2009 |
高频电灼治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 1031-2016 |
持针钳 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0853-2024 |
医用静脉曲张压力袜 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0809.6-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| T/CITS 0006-2023 |
医用核酸质谱应用技术通则 |
中国检验检测学会
|
2023-09-06 |
现行 |
| YY 0784-2010 |
医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0063-2007 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-01-01 |
现行 |
| T/CSBME 066-2023 |
中医数据采集与存储格式要求 第1部分：舌象 |
中国生物医学工程学会
|
2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 0763-2009 |
医用内窥镜 照明用光缆 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY 0789-2010 |
Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1307-2016 |
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1148-2009 |
腰椎穿刺针 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 1929-2024 |
乳房活检与旋切设备 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0987.1-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第1部分：安全标记 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0282-2009 |
注射针 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0858-2011 |
球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0988.1-2016 |
外科植入物涂层 第1部分：钴-28铬-6钼粉末 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY 0117.2-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件 |
国家药品监督管理局
|
2027-07-20 |
即将实施 |
| T/CSBME 070-2023 |
计算机断层成像（CT）临床图像质量评价 |
中国生物医学工程学会
|
2024-03-01 |
现行 |
| YY 0789-2010/XG1-2021 |
《Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
|
2021-03-09 |
现行 |
| YY 0861-2011 |
眼科光学 眼用粘弹剂 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY 0117.3-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 |
国家食品药品监督管理.
|
2006-12-01 |
现行 |
| YY 0068.4-2009/XG1-2023 |
《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求》第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0719.5-2009 |
眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0745-2009 |
遥控透视X射线机专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY 0792-2024 |
眼科仪器 眼内照明器 |
国家药品监督管理局
|
2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0107-2015 |
眼科A型超声测量仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| GB/T 44059.1-2024 |
医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统 |
国家市场监督管理总局.
|
2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1080-2009 |
眼科仪器 直接检眼镜 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| GB 1588-2024 |
医用玻璃体温计 |
国家市场监督管理总局.
|
2026-05-01 |
即将实施 |
| YY/T 0269-2009 |
牙科正畸托槽粘接材料 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0776-2010 |
肝脏射频消融治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY 0285.3-2017 |
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 |
国家食品药品监督管理.
|
2019-01-01 |
现行 |