| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0329-2024 |
一次性使用去白细胞滤器 |
国家药品监督管理局
|
2027-07-20 |
即将实施 |
| T/CSBME 078-2024 |
掌上超声仪临床应用规范 |
中国生物医学工程学会
|
2024-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 076-2023 |
血液透析器中二甲基乙酰胺（DMAC）溶出量的测定方法气相色谱法 |
中国生物医学工程学会
|
2024-03-01 |
现行 |
| YY 0290.2-2009 |
眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-12-01 |
作废 |
| YY 0599-2024 |
激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 |
国家药品监督管理局
|
2027-07-20 |
即将实施 |
| GB/T 12279.2-2024 |
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜 |
国家市场监督管理总局.
|
2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0516-2009 |
牙科EDTA根管润滑/清洗剂 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 18375.4-2001 |
假肢 下肢假肢的结构检验 第4部分：主结构检验中的加载参数 |
国家质量监督检验检疫.
|
2001-12-01 |
现行 |
| YY/T 0062.1-2024 |
医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| GB/T 12279.1-2024 |
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0770.1-2009 |
医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 44698-2024 |
电动踝关节 |
国家市场监督管理总局.
|
2025-02-01 |
即将实施 |
| YY/T 0807-2010 |
预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 18375.5-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第5部分：辅助结构检验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2005-01-01 |
现行 |
| YY 1116-2020/XG1-2024 |
《可吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0747-2009 |
XZ1-4/250治疗用X射线管 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0860-2024 |
心脏射频消融治疗设备 |
国家药品监督管理局
|
2025-10-15 |
即将实施 |
| YY/T 0063-2024 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY 0601-2009 |
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| DB31/T 494-2010 |
验光配镜技术服务规范 |
上海市质量技术监督局
|
2010-11-01 |
废止 |
| YY/T 0489-2023 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
国家药品监督管理局
|
2024-12-01 |
现行 |
| YY/T 0881-2013 |
一次性使用植入式给药装置专用针 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
现行 |
| DB15/T 639.1-2023 |
验光配镜质量技术服务规范 第1部分：框架眼镜 |
内蒙古自治区市场监督.
|
2023-08-25 |
现行 |
| YY 0117.2-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件 |
国家食品药品监督管理.
|
2006-12-01 |
现行 |
| YY 0322-2009 |
高频电灼治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 1031-2016 |
持针钳 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 21416-2008/XG1-2008 |
《医用电子体温计》国家标准第1号修改单 |
国家质量监督检验检疫.
|
2008-09-01 |
现行 |
| YY/T 0853-2024 |
医用静脉曲张压力袜 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0809.6-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 1306-2024 |
熏蒸治疗仪 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| T/CITS 0006-2023 |
医用核酸质谱应用技术通则 |
中国检验检测学会
|
2023-09-06 |
现行 |
| YY 0784-2010 |
医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0063-2007 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-01-01 |
现行 |
| T/CSBME 066-2023 |
中医数据采集与存储格式要求 第1部分：舌象 |
中国生物医学工程学会
|
2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 0763-2009 |
医用内窥镜 照明用光缆 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| GB 4234.12-2024 |
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
|
2026-11-01 |
即将实施 |
| YY 0789-2010 |
Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1307-2016 |
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1148-2009 |
腰椎穿刺针 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 1929-2024 |
乳房活检与旋切设备 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
即将实施 |