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医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法

国家标准
标准编号:T/CSBME 033-2021 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了系统性开展医用电气设备(ME设备)和医用电气系统(ME系统)失效模式、影响及危害度分析(FMECA)的程序和方法。本文件适用于各类ME设备和ME系统的故障模式、影响及危害度分析过程。
英文名称:  Guidelines for Failure Mode Effects and Criticality Analysis of Medical Electrical Equipment
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:  中国生物医学工程学会
发布日期:  2021-01-16
实施日期:  2021-03-01
提出单位:  中国生物医学工程学会
什么是归口单位? 归口单位:  中国生物医学工程学会
起草单位:  上海市医疗器械检测所、上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海联影医疗科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人:  郁红漪、贺飞、高中、卓越、李勇、邵凌云、吴秀梅、刘明强、贾东方、朱家鹏、高建、刘泰响
出版社:  中国标准出版社
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