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医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验

国家标准
标准编号:GB/T 16886.1-2001 标准状态:已作废
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标准简介
GB/T 16886的本部分描述了:a) 指导医疗器械生物学评价的基本原则;b) 按器械与人体接触的性质和时间分类;c) 有关试验的选择。GB/T 16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械,也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  GB/T 16886.1-1997;被GB/T 16886.1-2011代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
什么是采标情况? 采标情况:  idt ISO 10993-1:1997
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期:  2001-09-24
实施日期:  2002-02-01
作废日期:  2011-12-01
首发日期:  1997-06-26
复审日期:  2004-10-14
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家药品监督管理局
起草人:  昊平、刘秦玉、由少华、田青
页数:  平装16开, 页数:16, 字数:26千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-18035
出版日期:  2002-02-01
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