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医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

国家标准
标准编号:GB/T 16886.10-2005 标准状态:已作废
标准价格:42.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了下列试验方法: a) 评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法; b) 评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法; GB/T 16886.1-ISO 10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法,可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  GB/T 16886.10-2000;被GB/T 16886.10-2017代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
什么是采标情况? 采标情况:  IDT ISO 10993-10:2002
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2005-03-23
实施日期:  2005-12-01
作废日期:  2018-07-01
首发日期:  2000-12-18
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:  由少华、钱承玉、朱雪涛、黄经春、王听、王科镭
页数:  44页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-23396
出版日期:  2005-12-01
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