| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0987.1-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第1部分：安全标记 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB 9706.218-2021 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0282-2009 |
注射针 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0858-2011 |
球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0988.1-2016 |
外科植入物涂层 第1部分：钴-28铬-6钼粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0117.2-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| T/CSBME 070-2023 |
计算机断层成像（CT）临床图像质量评价 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 19701.3-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 18375.2-2001 |
假肢 下肢假肢的结构检验 第2部分：试验样品 |
国家质量监督检验检疫.
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2001-12-01 |
现行 |
| YY 0789-2010/XG1-2021 |
《Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 18375-2024 |
假肢 下肢假肢的结构检验 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY 0861-2011 |
眼科光学 眼用粘弹剂 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0117.3-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY 0068.4-2009/XG1-2023 |
《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求》第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0719.5-2009 |
眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| GB/T 18375.8-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第8部分：检验报告 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-01-01 |
现行 |
| YY/T 0745-2009 |
遥控透视X射线机专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY 0792-2024 |
眼科仪器 眼内照明器 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0107-2015 |
眼科A型超声测量仪 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| GB/T 44059.1-2024 |
医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统 |
国家市场监督管理总局.
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1080-2009 |
眼科仪器 直接检眼镜 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB 1588-2024 |
医用玻璃体温计 |
国家市场监督管理总局.
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2026-05-01 |
即将实施 |
| GB/T 19701.5-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 0109-2024 |
医用超声雾化器 |
国家药品监督管理局
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2025-10-15 |
即将实施 |
| YY/T 0269-2009 |
牙科正畸托槽粘接材料 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0776-2010 |
肝脏射频消融治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0285.3-2017 |
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 0069-2009 |
硬性气管内窥镜专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0988.14-2016 |
外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0972-2016 |
有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB 16174.2-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| YY/T 0978-2016 |
麻醉储气囊 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0756-2009 |
光学和光学仪器 激光和激光相关设备 激光光束功率（能量）密度分布的试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 19701.2-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY 1105-2008 |
电动洗胃机 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
现行 |
| YY/T 0509-2009 |
生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 44421-2024 |
矫形器配置服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB 4234.3-2024 |
外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1942-2024 |
医疗器械唯一标识的形式和内容 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0787-2010 |
眼科仪器 角膜地形图仪 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |