| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/ZMDS 10008-2019 |
医用电子直线加速器可靠性试验与评价方法 第4部分：电气设备定量加速试验与快速评价方法 |
中关村医疗器械产业技.
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2019-12-30 |
现行 |
| MT/T 981-2006 |
煤矿气体检测用氧气件 |
国家发展和改革委员会
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2006-08-01 |
废止 |
| YY/T 1438-2026 |
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0479-2004 |
医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
现行 |
| T/CSBME 009-2019 |
医疗器械网络安全质量评价方法 |
中国生物医学工程学会
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2020-03-01 |
现行 |
| GB 19192-2003 |
隐形眼镜护理液卫生要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-02-01 |
现行 |
| T/COOA 18-2025 |
渐变焦眼镜用眼镜架 |
中国眼镜协会
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2026-07-01 |
即将实施 |
| T/ZJDAIR 010-2025 |
医用防血栓袜 |
浙江省药品监督管理与.
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2025-05-01 |
现行 |
| T/CSBM 0042-2023 |
经导管植入式人工肺动脉瓣膜 |
中国生物材料学会
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2024-05-04 |
现行 |
| YY 0018-2026 |
骨接合植入器械 金属接骨螺钉 |
国家药品监督管理局
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2028-03-01 |
即将实施 |
| T/ACCEM 664-2025 |
功能性重组胶原 |
中国商业企业管理协会
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2025-10-03 |
现行 |
| T/CAME 29-2026 |
掺铥光纤激光治疗 |
中国医学装备协会
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现行 |
| T/CNHAW 0023-2026 |
巩膜镜临床验配要求 |
中国民族卫生协会
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2026-04-01 |
现行 |
| T/CSBME 049-2022 |
超声探头可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CAME 84-2026 |
用于危重症场景的监护仪功能和性能要求 |
中国医学装备协会
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现行 |
| T/CSBME 007-2019 |
基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2020-03-01 |
现行 |
| YY/T 2005-2026 |
中医器械 小针刀 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1997-2026 |
体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |
| GB 9706.1-2020 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.283-2022 |
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-01-01 |
现行 |
| T/CSBME 054-2022 |
可吸收缝合线用聚对二氧环己酮(PPDO)专用料 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0064-2026 |
外科植入物 高氮无镍合金：00Cr18Mn15Mo3N |
中国生物材料学会
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2026-06-01 |
即将实施 |
| YY 0018-2016 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 0479-2026 |
医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |
| DB31/T 1679-2026 |
移动式X射线计算机体层摄影设备质量控制监测规范 |
上海市市场监督管理局
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2026-06-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 037-2021 |
头颈部CT检查和辐射剂量管理要求 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0954-2026 |
无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |
| GB 19192-2003/XG1-2007 |
《隐形眼镜护理液卫生要求》国家标准第1号修改单 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-01-18 |
现行 |
| GB/Z 169-2026 |
医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南 |
国家市场监督管理总局.
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现行 |
| DB32/T 5372-2026 |
医用凝胶类产品检验前处理技术规范 |
江苏省市场监督管理局
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2026-05-03 |
现行 |
| T/GDMDMA 0053-2025 |
神经血管导丝 |
广东省医疗器械管理学.
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2025-12-26 |
现行 |
| T/ZJDAIR 001-2023 |
α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
浙江省药品监督管理与.
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2023-10-17 |
现行 |
| CJ/T 217-2005 |
给水管道复合式高速进排气阀 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| DB13/T 1283.1-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第1部分:X线照片阅片原则与诊断报告书写指南 |
河北省质量技术监督局
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2010-10-10 |
作废 |
| DB13/T 1283.2-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第2部分:CT 图像阅片原则与诊断报告书写指南 |
河北省质量技术监督局
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2010-10-10 |
作废 |
| DB13/T 1283.3-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第3部分:MRI图像阅读原则与诊断报告书写指南 |
河北省质量技术监督局
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2010-10-10 |
作废 |
| DB13/T 1283.4-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第4部分:医学影像学对比剂应用指南 |
河北省质量技术监督局
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2010-10-10 |
作废 |
| DB13/T 1283.6-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第6部分:X射线计算机断层摄影装置（CT ）应用质量等级评定技术规范 |
河北省质量技术监督局
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2010-10-10 |
废止 |
| DB13/T 1283.7-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第7部分:医用磁共振成像系统应用质量等级评定技术规范 |
河北省质量技术监督局
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2010-10-10 |
废止 |
| DB13/T 1283.8-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第8部分:肝癌介入性放射学治疗规范 |
河北省质量技术监督局
|
2010-10-10 |
作废 |