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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> ICS分类 >> 医药卫生技术 >>11.040 医疗设备
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY/T 1465.3-2016  医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法 国家食品药品监督管理. 2017-06-01 现行
 YY/T 0865.1-2011  超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 1426.3-2017  外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 国家食品药品监督管理. 2018-10-01 现行
 YY 0341-2009  骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 作废
 YY/T 0104-2018/XG1-2020  《三棱针》行业标准第1号修改单 国家药品监督管理局 2020-02-21 现行
 YY/T 0844-2011  激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 废止
 YY/T 0764-2009  眼科仪器 视力表投影仪 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 1291-2016  一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0931-2014/XG1-2020  《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2020-02-21 现行
 GB/T 35533-2017  染色体异常检测基因芯片通用技术要求 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 18457-2024  制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 国家市场监督管理总局. 2025-09-01 即将实施
 YY/T 0512-2009  外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY 0785-2010  临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0294.1-2016  外科器械金属材料 第1部分:不锈钢 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 MZ/T 220-2024  装饰性上肢假肢部件 民政部 2024-08-01 现行
 YY/T 0859-2011  均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY 0790-2010  血液灌流设备 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 1308-2016  自动控制式近距离治疗后装设备 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 T/CSBME 074-2023  人工耳蜗调试系统 中国生物医学工程学会 2024-03-01 现行
 YY/T 0763-2009/XG1-2023  《医用内窥镜 照明用光缆》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2023-05-01 现行
 YY 0290.9-2010  眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 作废
 YY/T 0814-2010  红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 1922-2024  运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 国家药品监督管理局 2025-07-20 即将实施
 T/CSBME 077-2023  一次性使用支气管堵塞器 中国生物医学工程学会 2024-03-01 现行
 YY/T 0987.2-2016  外科植入物磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0818.2-2010  医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0323-2024  红外热灼治疗设备 国家药品监督管理局 2025-03-01 即将实施
 YY/T 0988.2-2016  外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 GB 16174.1-2024  手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 国家市场监督管理总局. 2027-09-01 即将实施
 YY/T 0640-2016  无源外科植入物通用要求 国家食品药品监督管理. 2017-06-01 现行
 YY/T 0109-2013  医用超声雾化器 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY 0846-2011/XG1-2021  《激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2021-03-09 现行
 YY 0321.1-2009  一次性使用麻醉穿刺包 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
 YY/T 0724-2009  双能X射线骨密度仪专用技术条件 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
 WS/T 837-2024  正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PET/CT)性能保障技术指南 国家卫生健康委员会 2025-01-01 即将实施
 YY 0167-2020/XG1-2024  《非吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单 国家药品监督管理局 2025-07-01 即将实施
 YY 0861-2024  眼科光学 眼用粘弹剂 国家药品监督管理局 2027-07-20 即将实施
 YY/T 0287-2017  医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 国家食品药品监督管理. 2017-05-01 作废
 YY/T 0929.3-2023  输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 国家药品监督管理局 2024-12-01 即将实施
 GB/T 44138-2024  心血管植入物 可吸收植入物 国家市场监督管理总局. 2025-07-01 即将实施
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