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医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

国家标准
标准编号:GB/T 16886.11-1997 标准状态:已作废
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医疗器械释放其成分进入人体的潜在全身毒性评价方法,包括热原试验方法。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices--Part 11: Tests for systemic toxicity
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  被GB/T 16886.11-2011代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10993-11-93
发布部门:  国家技术监督局
发布日期:  1997-06-26
实施日期:  1997-01-02
作废日期:  2012-05-01
首发日期:  1997-06-26
复审日期:  2004-10-14
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心
页数:  平装16开, 页数:14, 字数:21千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-14441
出版日期:  2004-07-31
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2011年第22号 [2012-01-03]

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