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医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

国家标准
标准编号:GB/T 16886.3-1997 标准状态:已作废
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标准简介
本标准中大部分试验引用经济合作与发展组织(OECD) 《化学药品试验指南》规定。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices--Part 3:Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  GB/T 16886.3-2008代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
什么是采标情况? 采标情况:  idt ISO 10993-3:1992
发布部门:  国家技术监督局
发布日期:  1997-06-26
实施日期:  1997-12-01
作废日期:  2008-09-01
首发日期:  1997-06-26
复审日期:  2004-10-14
提出单位:  国家医药管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家医药管理局医药高分子产品质量检测中心
起草人:  朱雪涛、由少华、王科镭、王听、黄经春
页数:  平装16开, 页数:12, 字数:16千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-14477
出版日期:  2004-04-11
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2008年第2号 (总第115号) [2008-04-11]

医疗器械综合相关标准 第1页 第2页 第3页 
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