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医学实验室质量与技术要求

国家标准
标准编号:DB12/T 3045-2025 标准状态:现行
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标准简介
本文件规定了医学实验室通用要求、标本管理、检验设备管理、检验试剂和耗材管理、分析中质量控制、检验报告等要求。
本文件适用于医学实验室。
英文名称:  Quality and technical requirements for medical laboratories
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.10质量管理和质量保证
发布部门:  天津市市场监督管理委员会
发布日期:  2025-03-24
实施日期:  2025-04-01
提出单位:  天津市卫生健康委员会
什么是归口单位? 归口单位:  天津市卫生健康委员会
起草单位:  首都医科大学附属北京朝阳医院、北京市临床检验中心、北京市医学检验质量控制和改进中心、中国合格评定国家认可委员会、北京医院、北京市卫生健康委员会、天津市临床检验中心、天津市临床检验质量控制中心、河北省临床检验中心、河北省临床检验质量管理与控制中心等
起草人:  胡炎伟、岳育红、王清涛、郭健、周亚莉、付岳、张顺利、张建平、张瑞、周睿、李昂、陆珊、况海涛、刘宇家、任丽、穆红、邵洁、冯志山、赵建宏、帖彦清、卢志明、赵胜梅
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前言
为推进京津冀协同发展战略实施,北京市市场监督管理局、天津市市场监督管理委员会、河北省市场监督管理局共同组织修订该地方标准为京津冀地方标准,在京津冀等区域内适用。
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由天津市卫生健康委员会提出并归口。
本文件起草单位:首都医科大学附属北京朝阳医院、北京市临床检验中心、北京市医学检验质量控制和改进中心、中国合格评定国家认可委员会、北京医院、北京市卫生健康委员会、天津市临床检验中心、天津市临床检验质量控制中心、河北省临床检验中心、河北省临床检验质量管理与控制中心、山东省临床检验中心、山东省临床检验质量控制中心。
本文件主要起草人:胡炎伟、岳育红、王清涛、郭健、周亚莉、付岳、张顺利、张建平、张瑞、周睿、李昂、陆珊、况海涛、刘宇家、任丽、穆红、邵洁、冯志山、赵建宏、帖彦清、卢志明、赵胜梅。

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