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英文名称: |
Clinical investigation of in vitro diagnostic reagents—Terms and definitions |
标准状态: |
即将实施 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>11.040医疗设备 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2025-02-26 |
实施日期: |
2026-03-01
即将实施 距离实施日期还有216天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位 |
起草单位: |
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
起草人: |
吕允凤、何静云、李冉 |
页数: |
16页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
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