体外诊断试剂临床试验 术语和定义 |
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| 标准编号：YY/T 1956-2025 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件界定了体外诊断试剂临床试验涉及的术语和定义，包括体外诊断试剂临床试验设计、实施、记录和报告等过程中使用的术语和定义。
本文件所指体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
本文件适用于体外诊断试剂临床试验。 |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-02-26 |
| 实施日期： |
2026-03-01
即将实施 距离实施日期还有242天 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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