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外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片

国家标准
标准编号:YY/T 1816-2022 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了硬脑(脊)膜补片的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输的要求。
本文件适用于聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或膨体聚四氟乙烯材料等人工合成不可吸收材料加工的硬脑(脊)膜补片。
英文名称:  Implants for surgery—Synthestic non-absorbable patch—Dura patch
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  110.040.40
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-05-18
实施日期:  2023-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  中国食品药品检定研究院
起草人:  王健、刘丽、冯晓明、史啟、王春仁
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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