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外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 1640-2018 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料,包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羟基磷灰石,符合YY/T 0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(<10%)的双相复合物等。
英文名称:  Implants for surgery—Standard test method for dissolution testing of calcium phosphate granules,fabricated forms and coatings
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-12-20
实施日期:  2020-01-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人:  马春宝、李沅、李佳、姜熙
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-01-01
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