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组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征

国家标准
标准编号:YY/T 1716-2020 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析,以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。
英文名称:  Tissue engineering medical device products—Characterization of ceramic and mineral based scaffolds
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-06-30
实施日期:  2021-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
起草单位:  中国食品药品检定研究院
起草人:  王安琪、冯晓明、柯林楠、王春仁、黄元礼
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-07-01
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