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同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价

国家标准
标准编号:YY/T 1680-2020 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。
本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
注: 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。
英文名称:  Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-02-21
实施日期:  2021-01-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  中国食品药品检定研究院
起草单位:  浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江星月生物科技股份有限公司、广州医科大学附属第三医院
起草人:  欧阳宏伟、汪燕艳、赵洪石、徐丽明、张智勇、邵安良
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-03-01
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