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组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

国家标准
标准编号:YY/T 1616-2018 标准状态:即将实施
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
英文名称:  Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0606.5-2007
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-11-07
实施日期:  2019-11-01  即将实施 距离实施日期还有40
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SCA/TC 110/SC 3)
起草单位:  中国食品药品检定研究院
起草人:  陈亮、奚廷斐、王春仁、范成相
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-11-01
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