压力控制型腹膜透析设备 |
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| 标准编号：YY 1274-2016 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本标准适用于压力控制型腹膜透析设备。
本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。
本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）。 |
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| 英文名称： |
Pressure control peritoneal dialysis equipment |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-03-23 |
| 实施日期： |
2018-01-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
| 主管部门： |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 起草人： |
李诗、涂荣、陈宇恩、高媛、王培连 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2018-01-01 |
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本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、百特医疗用品贸易（上海）有限公司。
本标准主要起草人：李诗、涂荣、陈宇恩、高媛、王培连。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
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GB/T 13074 血液净化术语
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 |
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