压力控制型腹膜透析设备 |
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标准编号:YY 1274-2016 |
标准状态:现行 |
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标准价格:18.0 元 |
客户评分:     |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务! |
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本标准适用于压力控制型腹膜透析设备。
本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。
本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路)。 |
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英文名称: |
Pressure control peritoneal dialysis equipment |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
发布部门: |
国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: |
2016-03-23 |
实施日期: |
2018-01-01
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提出单位: |
国家食品药品监督管理总局 |
归口单位: |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
主管部门: |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
起草单位: |
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
起草人: |
李诗、涂荣、陈宇恩、高媛、王培连 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2018-01-01 |
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本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、百特医疗用品贸易(上海)有限公司。
本标准主要起草人:李诗、涂荣、陈宇恩、高媛、王培连。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.39 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
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GB/T 13074 血液净化术语
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 |
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