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组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南

国家标准
标准编号:YY/T 1435-2016 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性,以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。
英文名称:  Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization of hydrogels
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-07-29
实施日期:  2017-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、关节动力安达(天津)生物技术科技有限公司
起草人:  陈亮、朱建民、方玉、刘丽、孙雪莲、王春仁
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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