| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1705-2020 |
外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1707-2020 |
外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1714-2020 |
非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1715-2020 |
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1716-2020 |
组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1720-2020 |
组合式髋臼部件分离力试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 1736-2020 |
评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1739-2020 |
心肺转流系统 离心泵泵头 |
国家药品监督管理局
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2021-12-01 |
现行 |
| YY/T 1747-2021 |
神经血管植入物 颅内动脉支架 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1748-2021 |
神经血管植入物 颅内弹簧圈 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1762-2020 |
单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1765-2020 |
全膝关节假体约束度测试方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1771-2021 |
弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1772-2021 |
外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1776-2021 |
外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1781-2021 |
金属U型钉力学性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1782-2021 |
骨科外固定支架力学性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1787-2021 |
心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1800-2021 |
耳聋基因突变检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1805.3-2022 |
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 |
国家药品监督管理局
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2022-08-01 |
现行 |
| YY/T 1809-2021 |
医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1810-2022 |
组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1814-2022 |
外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1823-2022 |
心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1832-2022 |
运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1839-2022 |
心肺转流系统 静脉气泡捕获器 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1845-2022 |
矫形外科用手术导板通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1855-2022 |
组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1859-2022 |
动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1864-2022 |
脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1867-2023 |
运动医学植入器械 带线锚钉 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1874-2023 |
有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1877-2022 |
体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1920-2023 |
透析器血液相容性试验 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |