ICS国际标准分类[11.040.40外科植入物、假体和矫形]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
YY/T 1739-2020	心肺转流系统离心泵泵头	国家药品监督管理局	2021-12-01	现行
YY/T 1747-2021	神经血管植入物颅内动脉支架	国家药品监督管理局	2023-05-01	现行
YY/T 1748-2021	神经血管植入物颅内弹簧圈	国家药品监督管理局	2022-09-01	现行
YY/T 1762-2020	单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法	国家药品监督管理局	2021-09-01	现行
YY/T 1765-2020	全膝关节假体约束度测试方法	国家药品监督管理局	2021-09-01	现行
YY/T 1771-2021	弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度	国家药品监督管理局	2022-04-01	现行
YY/T 1772-2021	外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法	国家药品监督管理局	2022-04-01	现行
YY/T 1776-2021	外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定	国家药品监督管理局	2022-04-01	现行
YY/T 1781-2021	金属U型钉力学性能试验方法	国家药品监督管理局	2022-09-01	现行
YY/T 1782-2021	骨科外固定支架力学性能测试方法	国家药品监督管理局	2022-09-01	现行
YY/T 1787-2021	心血管植入物心脏瓣膜修复器械及输送系统	国家药品监督管理局	2022-09-01	现行
YY/T 1800-2021	耳聋基因突变检测试剂盒	国家药品监督管理局	2023-03-01	现行
YY/T 1805.3-2022	组织工程医疗器械产品胶原蛋白第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法	国家药品监督管理局	2022-08-01	现行
YY/T 1809-2021	医用增材制造粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法	国家药品监督管理局	2022-09-01	现行
YY/T 1810-2022	组织工程医疗产品用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测	国家药品监督管理局	2023-07-01	现行
YY/T 1814-2022	外科植入物合成不可吸收补片疝修补补片	国家药品监督管理局	2023-06-01	现行
YY/T 1823-2022	心血管植入物镍钛合金镍离子释放试验方法	国家药品监督管理局	2023-06-01	现行
YY/T 1832-2022	运动医学植入器械缝线拉伸试验方法	国家药品监督管理局	2023-06-01	现行
YY/T 1839-2022	心肺转流系统静脉气泡捕获器	国家药品监督管理局	2023-06-01	现行
YY/T 1845-2022	矫形外科用手术导板通用要求	国家药品监督管理局	2023-07-01	现行
YY/T 1855-2022	组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法	国家药品监督管理局	2023-10-01	现行
YY/T 1859-2022	动物源性心血管植入物抗钙化评价大鼠皮下植入试验	国家药品监督管理局	2023-10-01	现行
YY/T 1864-2022	脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法	国家药品监督管理局	2023-09-01	现行
YY/T 1867-2023	运动医学植入器械带线锚钉	国家药品监督管理局	2024-01-15	现行
YY/T 1874-2023	有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则	国家药品监督管理局	2024-05-01	现行
YY/T 1877-2022	体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法	国家药品监督管理局	2023-10-01	现行
YY/T 1920-2023	透析器血液相容性试验	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行

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11.040.01 医疗设备综合[19]	11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备[28]	11.040.20 输血、输液和注射设备[63]
11.040.30 外科器械和材料[47]	11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76]	11.040.50 射线照相设备[116]
11.040.55 诊断设备[12]	11.040.60 治疗设备[24]	11.040.70 眼科设备[23]
11.040.99 其他医疗设备[12]

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