12 ICS国际标准分类[11.040.40外科植入物、假体和矫形]-工标网
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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> ICS分类 >> 医药卫生技术 >> 医疗设备 >>11.040.40 外科植入物、假体和矫形
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY/T 1782-2021  骨科外固定支架力学性能测试方法 国家药品监督管理局 2022-09-01 现行
 YY/T 1787-2021  心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 国家药品监督管理局 2022-09-01 现行
 YY/T 1800-2021  耳聋基因突变检测试剂盒 国家药品监督管理局 2023-03-01 现行
 YY/T 1805.3-2022  组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 国家药品监督管理局 2022-08-01 现行
 YY/T 1809-2021  医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 国家药品监督管理局 2022-09-01 现行
 YY/T 1810-2022  组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测 国家药品监督管理局 2023-07-01 现行
 YY/T 1814-2022  外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片 国家药品监督管理局 2023-06-01 现行
 YY/T 1823-2022  心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法 国家药品监督管理局 2023-06-01 现行
 YY/T 1832-2022  运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法 国家药品监督管理局 2023-06-01 现行
 YY/T 1839-2022  心肺转流系统 静脉气泡捕获器 国家药品监督管理局 2023-06-01 现行
 YY/T 1845-2022  矫形外科用手术导板通用要求 国家药品监督管理局 2023-07-01 现行
 YY/T 1855-2022  组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法 国家药品监督管理局 2023-10-01 现行
 YY/T 1859-2022  动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验 国家药品监督管理局 2023-10-01 现行
 YY/T 1864-2022  脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法 国家药品监督管理局 2023-09-01 现行
 YY/T 1867-2023  运动医学植入器械 带线锚钉 国家药品监督管理局 2024-01-15 现行
 YY/T 1874-2023  有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 国家药品监督管理局 2024-05-01 现行
 YY/T 1877-2022  体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法 国家药品监督管理局 2023-10-01 现行
 YY/T 1920-2023  透析器血液相容性试验 国家药品监督管理局 2024-09-15 现行
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 11.040.01 医疗设备综合[19] 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备[28] 11.040.20 输血、输液和注射设备[63]
 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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