| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1426.1-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1427-2016 |
外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1428-2016 |
脊柱植入物相关术语 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1429-2016 |
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1430-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯 小冲孔试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1431-2016 |
外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1435-2016 |
组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1445-2016 |
组织工程医疗器械产品术语 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 1447-2016 |
外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1447-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1449.3-2016 |
心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1453-2016 |
组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1457-2016 |
无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1492-2016 |
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1494-2016 |
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1502-2016 |
脊柱植入物 椎间融合器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1503-2016 |
外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1504-2016 |
外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1505-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1506-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.1-2016 |
外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分：ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2016-07-29 |
现行 |
| YY/T 1507.2-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.3-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.4-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分：ICP-MS法测定铝（Al）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1545-2017 |
血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1552-2017 |
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1553-2017 |
心血管植入物 心脏封堵器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1558.3-2017 |
外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1559-2017 |
脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1560-2017 |
脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1561-2017 |
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1562-2017 |
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1563-2017 |
脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1565-2017 |
外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1570-2017 |
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1571-2017 |
组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1574-2017 |
组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1575-2017 |
组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |