| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0809.6-2018 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| YY/T 0809.8-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
废止 |
| YY/T 0811-2021 |
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0813-2010 |
交联超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子网状结构参数的原位测定标准方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0816-2010 |
外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0917-2014 |
神经外科植入物 可塑型预制颅骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0919-2014 |
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0919-2014/XG1-2023 |
《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》 行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0920-2014 |
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0924.1-2014 |
外科植入物 部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件 第1部分：分类、定义和尺寸标注 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0928-2014 |
神经外科植入物 预制颅骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0946-2014 |
心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0954-2015 |
无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0956-2014 |
外科植入物 矫形用U型钉 通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0957.1-2014 |
矫形工具 拧动接头 第1部分：内六角螺钉用扳手 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0957.2-2014 |
矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0958.1-2014 |
矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0959-2014 |
脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0960-2014 |
脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0961-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0962-2014 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0962-2021 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0963-2014 |
关节置换植入物 肩关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0964-2014 |
外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0965-2014 |
无源外科植入物 人工韧带专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0966-2014 |
外科植入物 金属材料 纯钽 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0966-2014/XG1-2023 |
《外科植入物 金属材料 纯钽》 行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0987.4-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.11-2016 |
外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.3-2021 |
外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0989.3-2023 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0989.5-2022 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY 0989.6-2016 |
手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0989.7-2017 |
手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1048-2007 |
人工心肺机体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 1048-2016 |
心肺转流系统体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1057-2016 |
医用脚踏开关通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1074-2002 |
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY 1122-2005 |
咬骨钳(剪)通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY/T 1122-2017 |
咬骨钳（剪）通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |