| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0924.2-2024 |
关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0928-2014 |
神经外科植入物 预制颅骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0946-2014 |
心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0954-2015 |
无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0956-2014 |
外科植入物 矫形用U型钉 通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0957.1-2014 |
矫形工具 拧动接头 第1部分：内六角螺钉用扳手 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0957.2-2014 |
矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0958.1-2014 |
矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0959-2014 |
脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0960-2014 |
脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0961-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0962-2014 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0962-2021 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0963-2014 |
关节置换植入物 肩关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0964-2014 |
外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0965-2014 |
无源外科植入物 人工韧带专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0966-2014 |
外科植入物 金属材料 纯钽 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0966-2014/XG1-2023 |
《外科植入物 金属材料 纯钽》 行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0972-2016 |
有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.1-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第1部分：安全标记 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.2-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.3-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第3部分：图像伪影评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.4-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.5-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.1-2016 |
外科植入物涂层 第1部分：钴-28铬-6钼粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.11-2016 |
外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.12-2016 |
外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.13-2016 |
外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.14-2016 |
外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.15-2016 |
外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.2-2016 |
外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.3-2021 |
外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0989.3-2023 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0989.5-2022 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY 0989.6-2016 |
手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0989.7-2017 |
手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1048-2007 |
人工心肺机体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 1048-2016 |
心肺转流系统体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1057-2016 |
医用脚踏开关通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1074-2002 |
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |