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外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求

国家标准
标准编号:YY/T 0809.6-2018 标准状态:即将实施
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,部分和全髋关节置换中带柄股骨部件颈部疲劳性能的试验方法和性能要求。本部分不包括对股骨头或头颈部连接性能的研究。本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合式设计。本部分也规定了试验的条件,考虑了影响试验股骨部件的重要参数,并且描述了试样的安装方法。
英文名称:  Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 6:Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0809.6-2010
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7206-6:2013 IDT
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-09-21
实施日期:  2019-09-26  即将实施 距离实施日期还有8
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、上海大学、创生医疗器械(中国)有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司
起草人:  董双鹏、张争辉、焦永哲、华子恺、陈长胜、邱剑虹、赵元一、陈睿恺
页数:  16 页
出版社:  中国质检出版社
出版日期:  2018-10-01
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