医用脚踏开关通用技术条件 |
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| 标准编号：YY/T 1057-2016 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：16.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了医用脚踏开关的术语和定义、性能要求、安全要求和试验方法。
本标准适用于供医用电气设备作控制电路器件的脚踏开关。
本标准不适用于气动及液动式的脚踏开关。
本标准代替YY 91057-1999医用脚踏开关通用技术条件。 |
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| 英文名称： |
General specifications for medical foot switch |
 替代情况： |
替代YY 91057-1999;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-01-26 |
| 实施日期： |
2018-01-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检测所 |
| 起草人： |
何骏、胡晟 |
| 页数： |
8页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2018-01-01 |
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本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY 91057-1999《医用脚踏开关通用技术条件》，与YY 91057-1999相比，主要技术变化如下：
——修改了标准的适用范围；
——修改了对机械强度、进液防护及连接用电线的要求；
——增加了4.2安全要求；
——删除了原标准中2.1制造；
——删除了原标准中2.9平稳性；
——删除了原标准中2.10电气安全；
——删除了原标准中2.11机械和气候环境试验；
——删除了原标准中2.12外壳油漆；
——删除了原标准中2.13修理或更换的要求；
——删除了原标准中第4章检验规则；
——删除了原标准中第5章标志、包装、运输、贮存的要求。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)归口。
本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人：何骏、胡晟。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
——YY 91057-1999。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 4208-2008 外壳防护等级(IP代码)
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 |
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