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医疗器械生殖和发育毒性试验 第4部分:两代生殖毒性试验

国家标准
标准编号:YY/T 1292.4-2017 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医疗器械/材料两代生殖毒性试验方法。
本标准适用于医疗器械/材料两代生殖和发育毒性评价。
英文名称:  Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 4:Two-generation reproductive toxicity test
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-02-28
实施日期:  2018-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
主管部门:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心
起草人:  乔春霞、朱福余、曹苹、徐炜区
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第1号) [2018-02-08]
·国家食品药品监督管理总局公告 2017年第25号 [2017-03-04]

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