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医疗器械软性初包装设计与评价指南

国家标准
标准编号:YY/T 1759-2020 标准状态:现行
标准价格:33.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。
本标准未涉及可接受准则。
本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。
英文名称:  Guide for design and evaluation of primary flexible packaging for medical devices
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-09-27
实施日期:  2021-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司
起草人:  张鹏、孙海鹏、钱军、王文庆、汪友琼、钱承玉、王海涛、张磊、李然、范春来
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-11-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2020年第108号 [2020-10-23]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第3号 [2021-04-02]

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