|
英文名称: |
In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 5:Analytical specificity |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
11.100.10 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2023-03-14 |
实施日期: |
2024-05-01
|
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
起草单位: |
北京市医疗器械检验研究院、北京水木济衡生物技术有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、南方医科大学南方医院、复星诊断科技(上海)有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司 |
起草人: |
赵丙锋、杨宗兵、黄涛、郑磊、范华、吴慧凡、张斯璐、孙雅玲、李胜民 |
页数: |
28页 |
出版社: |
中国标准出版社 |