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医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型

国家标准
标准编号:YY/T 1754.4-2024 标准状态:即将实施
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。
本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。
英文名称:  Preclinical animal study of medical devices—Part 4:Acute trauma model for evaluating the healing promoting performance of dressing
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-07-08
实施日期:  2025-07-20  即将实施 距离实施日期还有212
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、江苏科标医学检测有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司
起草人:  刘成虎 林振华 王书晗 张琦 夏毅然 臧德跃 周阳飞 刘长凤 魏振西
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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