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外科植入物用超高分子量聚乙烯 小冲孔试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 1430-2016 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。
本标准适用于:表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯(UHMWPE)外科手术材料的性能、评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物、对由人体回收(从体内取出)的相应植入物进行测试。
英文名称:  Standard test method for small punch testing of ultra-high molecular weight polyethylene used in surgical implants
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械中国(有限)公司、上海微创骨科医疗科技有限公司
起草人:  张述、赵炳辉、张路、陈长胜、王剑、王盛强、林忠
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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本标准相关公告
·国家食品药品监督管理总局公告 2016年第25号 [2016-02-04]

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