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血液透析及相关治疗用浓缩物

标准
标准编号:YY 0598-2006 标准状态:已作废
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。
本标准不适用治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。
本标准不适用透析液的再生系统。
英文名称:  Concentrates for haemodialysis and related therapies
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  被YY 0598-2015代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
什么是采标情况? 采标情况:  MOD ISO 13959:2002
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2006-08-29
实施日期:  2007-08-01
作废日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  中国药品生物制品检定所
起草单位:  百特(中国)投资有限公司、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
起草人:  冯小明、潘志成、王健、母瑞红、柯林楠、黄清泉、奚廷斐
页数:  10页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2007-08-01
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